Certification ISO 9001 : les avantages de la démarche pour les ESSMS et le sanitaire

Dans les secteurs médico-social, social et sanitaire, l’amélioration continue de la qualité est au cœur des attendus des référentiels de la Haute Autorité de Santé.

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La certification ISO 9001 peut, à ce titre, se révéler être un outil complémentaire puissant pour se conformer aux exigences. Reconnue à l’échelle internationale, la certification garantit en effet la conformité aux normes du Système de Management de la Qualité (SMQ).

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Au travers de ses 8 principes fondamentaux, découvrez comment la norme ISO 9001 peut devenir un atout majeur pour votre structure.

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Normes ISO 9001 : huit principes applicables au secteur de la santé  

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Les 8 principes fondamentaux de l’ISO 9001 s'inscrivent parfaitement dans le contexte des structures sociales, médico-sociales et sanitaires et offrent une base solide pour garantir la qualité et promouvoir l'amélioration continue. Voici comment chacun de ces huit principes s'applique :

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Principe 1 - Orientation “client”  

Les bénéficiaires, patients et usagers sont au cœur de l'action des structures sociales, médico-sociales et sanitaires. Comprendre leurs besoins actuels et futurs est essentiel pour fournir des services de qualité. Ainsi l’approche centrée “client”  va se traduire par : 

• L’amélioration de la satisfaction des bénéficiaires 
• Une meilleure adaptation aux besoins individuels 
• Une fidélisation accrue. 

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Principe 2 - Leadership 

Un leadership efficace dans les structures sociales, médico-sociales et sanitaires va consister à :  

• Établir une vision claire de la qualité des soins et des prestations
• Définir des objectifs réalistes et mesurables  
• Créer un environnement propice afin que les professionnels puissent s'engager dans la réalisation de ces objectifs. 

Un leadership efficace permet de renforcer la compréhension des enjeux, encourage la collaboration entre les équipes et améliore la communication avec les parties prenantes.

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Principe 3 - Implication des personnes

Les professionnels des établissements sont des acteurs clés de la démarche ISO 9001. Leur implication est essentielle pour assurer des prestations de qualité. 

Il s’agit de favoriser l'engagement et la responsabilité de chacun pour améliorer les pratiques et renforcer la conscience de l'importance de chaque contribution aux objectifs de l’organisation.

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Principe 4 - Approche par processus 

La gestion des activités au sein des structures doit être basée sur une approche par processus de la planification des soins ou des prestations, à la gestion des ressources. Cette gestion implique de : 

• Définir les étapes nécessaires pour assurer des prestations de qualité 
• Clarifier les responsabilités de chaque acteur
• Mesurer la performance des processus clés
• Mettre en œuvre des actions d’amélioration continue. 

Cette approche contribue à réduire les événements indésirables, à assurer la cohérence des pratiques, et à cibler les axes nécessitant des améliorations.

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Principe 5 - Management par approche systémique (ou globale) 

La gestion des structures sociales, médico-sociales et sanitaires envisagée dans sa globalité permet : 

• d'intégrer et d'aligner les processus
• d'assurer une coordination efficace entre les différents services 
• de gagner la confiance des parties prenantes dans la cohérence et la qualité des prestations.

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Principe 6 - Amélioration continue  

La formation des professionnels aux méthodes d'amélioration continue, la définition d'objectifs mesurables, et la reconnaissance des efforts d'amélioration contribuent à l'évolution constante des pratiques au bénéfice des patients et des personnes accompagnées.

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Principe 7 - Approche factuelle pour la prise de décision

Toutes décisions doivent être étayées par des données précises et fiables. 

Il est essentiel de collecter, analyser et partager des informations pertinentes pour prendre des décisions éclairées, améliorer la qualité des prestations, et ainsi démontrer l'efficacité des pratiques.

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Principe 8 - Relations fournisseurs / partenaires mutuellement bénéfiques

Une relation mutuellement bénéfique avec les fournisseurs ou les partenaires permet : 

• d’identifier et de sélectionner les fournisseurs ou les partenaires clés
• de créer de la valeur pour les deux parties 
• d’optimiser les coûts et les ressources. 

Cela implique d'établir des relations équilibrées à long terme, de partager des compétences et des ressources, et de reconnaître les améliorations apportées par les fournisseurs.