En structure médico-sociale, la sécurisation du circuit du médicament est une démarche cruciale assurant la qualité des soins dédiés aux personnes accompagnées. Structuré en cinq étapes, ce processus commence par la prescription, un acte médical complet défini par une ordonnance.
Chaque étape du circuit implique une coordination précise et exige une communication fluide entre les professionnels de la santé pour prévenir les erreurs.
Dans cet article, notre intervenante experte Cécile Barre de Performance & Care, vous explique comment ces étapes fondamentales contribuent à assurer une prise en charge médicamenteuse sûre, claire et conforme à la réglementation.
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Étape 1 : la prescription
La prescription représente le point de départ du circuit du médicament, un acte médical à part entière dont le support formel est l'ordonnance.
Définition de la prescription
La prescription est l'acte par lequel un professionnel de la santé, principalement un médecin (à quelques exceptions près), formule des recommandations spécifiques pour la prise en charge d'une personne accompagnée.
La prescription médicale peut concerner :
- un traitement médicamenteux
- un examen médical
- des analyses
- un arrêt de travail
- un transport médicalisé, des conseils d'hygiène de vie
- une psychothérapie
- une consultation
- ou un régime alimentaire.
Les exigences à respecter en matière de prescription
En accord avec les dispositions légales énoncées à l'article L 5132-3 du Code de la Santé Publique, la prescription médicale doit répondre à un ensemble d'exigences rigoureuses pour assurer la sécurité et la clarté des soins prodigués au patient.
Ainsi, une ordonnance doit comporter les éléments suivants :
Identification du prescripteur :
- Nom et prénoms complets
- Sa qualité professionnelle et, le cas échéant, son titre ou sa spécialité
- Son identifiant professionnel le cas échéant
- Son adresse professionnelle avec la mention « France »
- Ses coordonnées téléphoniques précédées de l'indicatif international « +33 ».
- Son adresse électronique
- Sa signature manuscrite.
Date de rédaction :
- Inclusion de la date précise à laquelle l'ordonnance a été rédigée.
Identification de la personne accompagnée :
- Nom, prénoms, sexe et âge
- Poids et taille du patient (si nécessaire pour la prescription).
Dénomination du médicament ou du produit prescrit :
- Dénomination précise du médicament ou du produit prescrit
- Précision du principe actif du médicament désigné par sa dénomination commune
- Posologie du médicament
- Mode d'emploi du médicament
- Formule détaillée si l'ordonnance concerne une préparation spécifique.
Durée du traitement et renouvellement(s) :
- Indication de la durée du traitement
- Mention du nombre d'unités de conditionnement
- Le cas échéant, spécification du nombre de renouvellements autorisés pour la prescription.
Important
L'ordonnance devrait également comporter une note destinée aux situations d'urgence, avec un numéro d'appel téléphonique auquel les patients peuvent s'adresser en cas de besoin. De plus, pour certains traitements spécifiques, une surveillance particulière peut être requise, avec des indications spécifiques renforçant ainsi la vigilance et la sécurité dans la prise en charge médicamenteuse.
Étape 2 : la dispensation
La dispensation représente un acte pharmaceutique essentiel qui va au-delà de la simple délivrance d'un médicament. Elle englobe plusieurs aspects cruciaux visant à assurer la sécurité et l'efficacité de la prise en charge médicamenteuse :
- L’analyse pharmaceutique de l'ordonnance médicale
- La préparation éventuelle des doses à administrer
- La mise à disposition d'informations et de conseils.
Analyse pharmaceutique
L'analyse pharmaceutique au cours de la dispensation se déploie en deux étapes cruciales, chacune visant à assurer la sécurité et l'efficacité du traitement médicamenteux.
1 - La première étape de l'analyse pharmaceutique consiste en une évaluation minutieuse de la conformité de l'ordonnance par rapport aux réglementations en vigueur (conformément à l'Article R. 5132-3 du Code de la Santé Publique).
2 - La deuxième étape se concentre sur des aspects pharmaco-thérapeutiques, en identifiant tout potentiel surdosage ou sous-dosage, ainsi que de prévenir les interactions médicamenteuses indésirables qui pourraient compromettre la sécurité du patient.
Important
Pour garantir la qualité de l'analyse pharmaceutique, il est impératif de promouvoir une communication ouverte et complète entre les professionnels de la santé. Cela comprend la transmission de toutes les informations nécessaires relatives au traitement de la personne accompagnée.
Règles à respecter pour établissements sans PUI
Pour les établissements ne disposant pas d'une PUI, la fourniture des médicaments est assurée par les pharmaciens d'officine. Dans ce contexte, la formalisation écrite de l'organisation est une étape cruciale pour garantir une gestion transparente et sécurisée du circuit du médicament.
La convention doit stipuler :
- Sécurisation du circuit du médicament
- Organisation de la coordination pharmacien officine – équipe médicale et soignante
- Organisation et permanence des prestations pharmaceutiques
- Bon usage du médicament et lutte contre la iatrogénie
- Processus de prise en charge médicamenteuse et notamment des stupéfiants.
Ainsi que le processus de Prise En Charge Médicamenteuse (PECM) :
- Prescription
- Dispensation pharmaceutique
- Substitution des médicaments
- Modalités de livraison et de transport
- Réception et stockage dans la structure médico-sociale
- Retour des médicaments
- Responsabilité de l’établissement
- Personnel « référent médicament » de la structure
- Responsabilité du pharmacien
- Tarification, tarification des produits, de la prestation
- Durée, résiliation et transmission de la convention
- Demande d’accord de l’usager relatif à la prestation pharmaceutique.
Étape 3 - Le stockage
La gestion du stockage des médicaments implique une approche méticuleuse pour assurer la sécurité, la traçabilité, et la qualité des produits.
9 règles à suivre
1 - Dispositifs de rangement sécurisés :
Utilisation de dispositifs de rangement fermés à clef, avec un accès restreint au personnel habilité, afin de prévenir tout accès non autorisé aux médicaments.
2 - Procédures écrites pour la gestion des accès :
Élaboration de procédures écrites détaillant les modalités de détention, de mise à disposition, et de transmission des clés, codes d'accès, et autres dispositifs de sécurité.
3 Traçabilité maintenue :
Garantie du maintien des informations indispensables à la traçabilité, assurant ainsi une visibilité complète sur l'historique de chaque médicament.
4 - Conservation dans le conditionnement d'origine :
Conservation des médicaments en réserve dans leur conditionnement d'origine pour préserver leur intégrité et garantir une identification précise.
5 - Dispositifs de rangement Individuels pour chaque résident :
Mise en place de dispositifs de rangement individuels, nominatifs (nom, prénom) pour les traitements de chaque résident, avec la possibilité d'inclure des détails supplémentaires tels que le numéro de chambre, la date de naissance, voire une photographie.
6 - Vérification en cas de modification de traitement :
En cas de modification d'un traitement, s'assurer par des procédures appropriées que le médicament concerné a été retiré du dispositif de rangement individuel (casier ou pilulier).
7 - Adaptation de la capacité des dispositifs de rangement :
Veiller à ce que la capacité des dispositifs de rangement des traitements individualisés soit adaptée aux besoins, permettant ainsi une organisation efficace et évitant toute surcharge.
8 - Respect des précautions de conservation :
Respect des précautions particulières de conservation des médicaments, notamment le maintien de la chaîne du froid entre 2° et 8° C, si spécifié.
9 - Contrôle périodique des conditions de détention :
Mise en place d'un contrôle périodique des conditions de détention des médicaments, incluant la vérification des dates de péremption pour assurer la qualité et la sécurité des produits.
