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HAS, ARS, ANSM, ANSES : quels sont les rôles et les missions de ces institutions ?

Gregory Cousyn

June 13, 2023

Temps de lecture :

3 minutes

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Médico-social / Social

Dans le secteur de la santé, plusieurs autorités ou établissements sont chargés de veiller à la sécurité et à la qualité des soins. Parmi les institutions-clés, on retrouve par acronyme :  la HAS, les ARS, l’ANSM, l’ANSES. 

Chacune d’entre elles joue un rôle spécifique et complémentaire en matière de santé publique. Dans cet article, découvrez les missions et les responsabilités de ces différentes institutions, afin de mieux comprendre leur domaine d’activité et leur périmètre d’intervention auprès des structures sanitaires, médico-sociales et sociales.

La Haute Autorité de Santé (HAS)

Créée en 2004, la Haute Autorité de Santé est une autorité publique indépendante à caractère scientifique. La HAS coopère avec tous les acteurs au service de l’intérêt collectif et de chaque citoyen.

Rôle et missions de la HAS

La HAS a trois missions principales : 

1- Évaluer le service rendu

  • des médicaments 
  • des dispositifs médicaux
  • des actes professionnels 
  • sur le volet médico-économique (en vue d’une prise en charge). 

2 - Recommander les bonnes pratiques (RBPP) pour les professionnels du sanitaire, du social et du médico-social, afin d’optimiser et d’harmoniser les pratiques et les organisations

  • Recommandations de bonnes pratiques 
  • Recommandations de santé publique 
  • Recommandations vaccinales 
  • Parcours et pertinence des soins
  • Outils et programmes sécurité du patient 
  • Certification des logiciels d’aide à la prescription.

3 - Mesurer et améliorer la qualité des soins et la sécurité des personnes dans les établissements de santé et en médecine de ville,ainsi que la qualité des accompagnements dans les établissements et services sociaux et médico-sociaux. 

ℹ️ Pour citer une recommandation de bonnes pratiques récente, (février 2023), la HAS a publié*, un guide sur le parcours de santé d’une personne présentant une douleur chronique. [Partenariat avec le Collège de médecine générale (CMG) et la Société française d'étude et de traitement de la douleur (SFETD)]

Les Agences Régionales de Santé (ARS)

Les Agences Régionales de Santé sont des établissements publics autonomes placés sous la tutelle du ministère chargé de la Santé. Chaque ARS est dirigée par un directeur général nommé au conseil des ministres.  

Rôle et missions des ARS

Les ARS ont deux missions principales :  

1 - Assurer le pilotage régional du système de santé, en cohérence avec les orientations nationales et les besoins de la population : 

  • en veillant à la sécurité sanitaire et à l’observation de la santé
  • en définissant, en finançant et en évaluant des actions de prévention et de promotion de la santé
  • en anticipant, en préparant et en gérant des crises sanitaires en liaison avec le préfet.

2 - Réguler l’offre de santé en région pour répondre aux besoins et garantir l’efficacité du système de santé sur les secteurs ambulatoire (médecine de ville), médico-social (aide et accompagnement des personnes âgées et handicapées) et hospitalier : 

  • en coordonnant les activités et en attribuant les budgets de fonctionnement des hôpitaux, cliniques, centres de soins ainsi que des structures pour personnes âgées, handicapées et dépendantes. 
  • en veillant à une meilleure répartition des médecins et de l’offre de soins au niveau territorial et au niveau économique à une meilleure utilisation des ressources et à la maîtrise des dépenses de santé.

ℹ️ Chaque ARS met en place des Projets Régionaux de Santé (PRS) élaborés en concertation avec l’ensemble des acteurs de santé de la région. Les PRS fixent les ambitions et les priorités régionales de santé pour cinq ans.

L’outil qui vous aide à piloter votre démarche qualité

L'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM)

L’ANSM permet, au nom de l’État, l’accès aux produits de santé en France et assure leur sécurité tout au long de leur cycle de vie. 


Aux côtés des professionnels de santé (et en concertation avec leurs représentants respectifs), l’Agence agit au service des patients et de leur sécurité. 

Rôle et missions de l’ANSM

Le rôle principal de l’ANSM est de veiller à ce que chaque patient et personne accompagnée en établissement, reçoive des produits dont la qualité, la sécurité et l’efficacité sont démontrées et validées. C’est un acteur public qui assure l’encadrement :

  • Des essais cliniques d’un nouveau produit de santé afin d’évaluer son efficacité et sa tolérance avant sa mise à disponibilité sur le marché
  • De l’évaluation et de l’autorisation des médicaments, des dispositifs médicaux, des produits sanguins et autres produits biologiques, des produits cosmétiques et de tatouage avant leur mise sur le marché
  • De l’accès rapide à un médicament innovant et non autorisé aux patients en situation d’impasse thérapeutique ou répondant à un besoin médical non couvert (accès dérogatoire).

En juin 2023 l’ANSM a déployé une campagne d'information et de sensibilisation pour favoriser le bon usage des médicaments.

L’Agence Nationale de Sécurité Sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail (ANSES)

Depuis 2010, l'ANSES se consacre à assurer la sécurité sanitaire des aliments pour les humains et les animaux.

Rôle et missions de l’ANSES

L’ANSES intervient sur plusieurs périmètres :

  • Évaluation des risques sanitaires pouvant peser sur la santé humaine et animal  
  • Réalisation et financement de travaux de recherches en lien avec les communautés scientifiques françaises et internationales
  • Participation à plusieurs dispositifs nationaux de vigilances sanitaires tels que la toxicovigilance, la nutrivigilance, la phytopharmacovigilance, la pharmacovigilance vétérinaire, le réseau national de vigilance et de prévention des pathologies professionnelles (RNV3P).
  • Examen des demandes d’autorisation de mise sur le marché des médicaments vétérinaires, des produits phytopharmaceutiques, des matières fertilisantes et des biocides en France.

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Découvrez nos réponses aux questions fréquemment posées sur le DUERP en structure médico-sociale, sociale et sanitaire.

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À propos de l’auteur

Gregory Cousyn

Grégory occupe le poste de Head of Customer Care & Quality chez Qualineo. Son parcours : ancien infirmier diplômé d’état ayant travaillé pour le Ministère des Armées, Grégory Cousyn intègre un établissement de santé où il occupait un poste de direction. Son expérience s’articule autour de l’optimisation des organisations pour développer les performances et l’activité d’un établissement, l’appui à la stratégie et la gestion de projets.